Gebrauchsanweisung für Anti-Rhesus-Immunglobulin. Camrow – offizielle Gebrauchsanweisung. Die Bedeutung von Antikörpern bei Impfungen

Hersteller: PJSC „Biopharma“ Ukraine

ATC-Code: J06B B01

Farmgruppe:

Freisetzungsform: Flüssige Darreichungsformen. Injektion.

Allgemeine Charakteristiken. Verbindung:

Wirkstoffe – Immunglobulin – 300 µg (Antikörpertiter 1:2000);

Hilfsstoffe - Glycin (Glykokol, Aminoessigsäure), Natriumchlorid.

Haupteigenschaften: Das Medikament ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion aus Serum oder Blutplasma immunisierter Spender (oder reimmunisierter Spender), die auf das Fehlen von Antikörpern gegen HIV-1, HIV-2, Hepatitis-C-Virus und Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus getestet wurde Virus, gereinigt und konzentriert durch Fraktionierung von Ethylalkohol, der die Stufe der Virusinaktivierung unter Verwendung der Lösungsmittel-Detergens-Methode durchlaufen hat, mit einem hohen Gehalt an Anti-Rh o (D)-Antikörpern. Der Proteingehalt in 1,0 ml des Arzneimittels beträgt 0,09 g bis 0,11 g. Transparente oder leicht opaleszierende, farblose oder gelbliche Flüssigkeit. Während der Lagerung kann sich ein leichter Bodensatz bilden, der durch Schütteln verschwindet. Das Medikament enthält keine Konservierungsstoffe oder Antibiotika.

Pharmakologische Eigenschaften:

Die aktive Basis des Arzneimittels ist ein für das Rho (D)-Antigen spezifisches Immunglobulin. Der Antikörpertiter in einer Dosis des Arzneimittels beträgt mindestens 1:2000 (300 μg Immunglobulin), was mit dem Coombs-Test bestimmt wird. Das Medikament verhindert eine Rh-Sensibilisierung von Rh-negativen Frauen, die durch den Eintritt von Rho (D)-positivem fötalem Blut in den Blutkreislauf der Mutter bei der Geburt von Rho (D)-positiven Kindern, während des Schwangerschaftsabbruchs (beide) entstehen kann spontan und künstlich), im Falle von Bauchverletzungen während der Schwangerschaft.

Anwendungshinweise:

Das Medikament wird verwendet:

Zur Prophylaxe während der pränatalen Phase bei Rh-negativen Frauen, die nicht gegen das Rh o (D)-Antigen sensibilisiert sind;

Zur Prophylaxe in der Zeit nach der Geburt bei Rhesus-negativen Frauen, die nicht gegen das Rho(D)-Antigen sensibilisiert sind, d.h. keine Rh-Antikörper entwickelt haben (vorbehaltlich der ersten Schwangerschaft und der Geburt eines Rh-positiven Kindes, dessen Blut gemäß den ABO-Blutgruppen mit dem Blut der Mutter kompatibel ist);

Beim künstlichen Schwangerschaftsabbruch bei Rh-negativen Frauen, die auch nicht gegen Rh o (D)-Antigen sensibilisiert sind, bei Rh-positivem Blut des Mannes;

Im Falle einer Fehlgeburt oder einer drohenden Fehlgeburt in jedem Stadium der Schwangerschaft;

Bei der Durchführung einer Amniozentese;

Bei Verletzungen der Bauchorgane während der Schwangerschaft.

Wichtig! Lernen Sie die Behandlung kennen

Gebrauchsanweisung und Dosierung:

Bei der Bewerbung sind folgende Kriterien zu berücksichtigen:

· Die Mutter muss Rh-negativ sein und darf nicht bereits gegen das Rh o (D)-Antigen sensibilisiert sein;

· Ihr Kind muss Rh-positiv sein und ein negatives direktes Antiglobulin-Testergebnis haben. Wenn das Medikament vor der Geburt verabreicht wird, ist es wichtig, dass die Mutter nach der Geburt ihres Rh-positiven Babys innerhalb von 72 Stunden nach der Entbindung eine weitere Dosis des Medikaments erhält. Wenn festgestellt wird, dass der Vater Rh-negativ ist, besteht keine Notwendigkeit, das Medikament zu verabreichen.

Immunglobulin wird einmal in einer Dosis (300 µg) intramuskulär verabreicht:

Bei der Durchführung einer Prophylaxe in der pränatalen Phase etwa in der 28. Schwangerschaftswoche. Danach muss eine weitere Dosis (300 µg) verabreicht werden, vorzugsweise innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt, wenn das geborene Kind Rh-positiv ist.

Bei der Durchführung einer Prophylaxe in der Zeit nach der Geburt in den ersten 72 Stunden nach der Geburt;

Im Falle einer künstlichen Abtreibung erfolgt der Abbruch einer Eileiterschwangerschaft unmittelbar nach Beendigung der Operation. Wenn die Schwangerschaft länger als 13 Wochen dauert, wird eine Einzeldosis empfohlen; wenn die Schwangerschaft nach weniger als 13 Wochen abgebrochen wird, kann eine einzelne Minidosis Immunglobulin (ungefähr 50 µg) verwendet werden;

Im Falle einer Fehlgeburt oder einer drohenden Fehlgeburt – in jedem Stadium der Schwangerschaft;

Bei der Durchführung einer Amniozentese oder bei Verletzungen der Bauchorgane im zweiten und/oder dritten Schwangerschaftstrimester wird empfohlen, unmittelbar nach dem Ende der Operation eine Dosis des Arzneimittels zu verabreichen. Wenn eine Amniozentese oder ein Trauma der Bauchorgane die Verabreichung des Arzneimittels in der 13. bis 18. Schwangerschaftswoche erfordert, sollte eine weitere Dosis (300 µg) in der 26. bis 28. Schwangerschaftswoche verabreicht werden.

Eine Dosis des Arzneimittels (300 µg) mit einem AT-Titer von 1:2000.

Anwendungsmerkmale:

Es ist verboten, das Medikament intravenös zu verabreichen!

Verwendung unter ärztlicher Aufsicht. Vor der Verabreichung werden Ampullen mit dem Arzneimittel 2 Stunden lang bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C aufbewahrt. Das Medikament kann nicht in einer offenen Ampulle aufbewahrt werden. Nach Ablauf des Verfallsdatums ist die Verwendung des Arzneimittels nicht mehr akzeptabel. Die Immunisierung von Frauen mit Lebendimpfstoffen sollte frühestens 3 Monate nach der Verabreichung von humanem Rho(D)-Immunglobulin erfolgen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit. Siehe Abschnitte „Anwendungsgebiete“, „Verabreichungsart und Dosierung“.

Kinder. Das Medikament sollte nicht an Neugeborene verabreicht werden! Kinder von Frauen, die das Medikament vor der Geburt erhalten haben, können bei direkten Tests auf das Vorhandensein von Antiglobulinen bei der Geburt schwach positive Ergebnisse erhalten. Der Nachweis passiv gewonnener Antikörper gegen Rh o (D) im Blutserum der Mutter ist möglich, wenn Screening-Tests auf Antikörper nach pränataler oder postpartaler Gabe von humanem Anti-Rho (D)-Immunglobulin durchgeführt werden.

Nebenwirkungen:

In der Regel kommt es zu keinen Reaktionen auf die Gabe von Immunglobulinen. In seltenen Fällen können lokale Reaktionen in Form von Hyperämie und einem Temperaturanstieg auf 37,5 °C am ersten Tag nach der Verabreichung auftreten. Bei einigen Patienten mit veränderter Reaktivität kann das Arzneimittel allergische Reaktionen verschiedener Art und in seltenen Fällen hervorrufen. In diesem Zusammenhang sollten Patienten, die das Medikament erhalten haben, 30 Minuten lang unter ärztlicher Aufsicht stehen. Phänomene sind möglich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Eine Kombination mit anderen spezifischen Medikamenten ist möglich.

Kontraindikationen:

Die Verabreichung von Immunglobulin ist bei Personen kontraindiziert, bei denen in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen auf die Verabreichung von menschlichen Blutproteinprodukten aufgetreten sind. Die Verabreichung des Arzneimittels ist bei Rh-positiven postpartalen Frauen sowie bei Rh-negativen postpartalen Frauen, die gegen das Rh o (D)-Antigen sensibilisiert sind und in deren Serum Rh-Antikörper nachgewiesen werden, kontraindiziert.

Für Patienten, die an allergischen Erkrankungen leiden oder in der Vorgeschichte davon leiden, werden Antihistaminika am Tag der Immunglobulinverabreichung und für die nächsten 3 Tage empfohlen.

Überdosis:

Nicht studiert.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von 2°C bis 8°C. Von Kindern fern halten.

Urlaubsbedingungen:

Auf Rezept

Paket:

1 Dosis (300 µg Immunglobulin mit einem Antikörpertiter von 1:2000) pro Ampulle. 1 oder 3 oder 5 Ampullen pro Packung.

Russischer Name

Humanes Anti-Rhesus-Immunglobulin Rho(D)

Lateinischer Name der Substanz Humanes Immunglobulin Anti-Rhesus Rho(D)

Immunglobulin humanes Antirhesus Rho[D] ( Gattung.)

Pharmakologische Gruppe der Substanz Humanes Immunglobulin Anti-Rhesus Rho(D)

Typischer klinischer und pharmakologischer Artikel 1

Charakteristisch. Eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die aus menschlichem Plasma oder Serum von Spendern isoliert wurde, die auf das Fehlen von Antikörpern gegen HIV (HIV-1, HIV-2), Hepatitis-C-Virus und Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen getestet wurden. Der aktive Bestandteil des Arzneimittels ist IgG. enthält unvollständige Anti-Rho (D)-Antikörper.

Pharmazeutische Wirkung. Verhindert die Isoimmunisierung einer Rho(D)-negativen Mutter, die bei der Geburt eines Rh0(D)-positiven Kindes Rho(D)-positivem fetalem Blut ausgesetzt ist, eine Abtreibung (sowohl spontan als auch induzierte), eine Amniozentese oder ein Organtrauma während der Schwangerschaft. Reduziert die Häufigkeit der mütterlichen Rhesus-Impfung, wenn es innerhalb von 48–72 Stunden nach der Geburt eines vollreifen Rho(D)-positiven Kindes durch eine Rho(D)-negative Mutter verabreicht wird.

Pharmakokinetik. Cmax der Antikörper im Blut wird nach 24 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit des menschlichen Anti-Rhesus-Immunglobulins Rho(D) beträgt 23–26 Tage. Die T1/2 der Antikörper aus dem Körper beträgt 4–5 Wochen.

Hinweise. Vorbeugung von Rh-Konflikten bei Rh-negativen Frauen, die nicht gegen das Rho(D)-Antigen sensibilisiert sind (d. h. keine Rh-Antikörper entwickelt haben), vorbehaltlich der ersten Schwangerschaft und der Geburt eines Rh-positiven Kindes, dessen Blut mit dem Rho(D)-Antigen kompatibel ist Blut der Mutter nach dem Blutgruppensystem ABO; beim künstlichen Schwangerschaftsabbruch bei Rh-negativen Frauen, die auch nicht gegen das Rho(D)-Antigen sensibilisiert sind, bei Rh-positivem Ehemannblut.

Kontraindikationen.Überempfindlichkeit, Rh-negative Frauen nach der Geburt, sensibilisiert gegen das Rh0(D)-Antigen, in deren Blutserum Rh-Antikörper nachgewiesen werden; Neugeborene.

Dosierung. Vor der Verabreichung werden Ampullen mit dem Arzneimittel 2 Stunden lang bei Raumtemperatur (18–22 °C) aufbewahrt. Um Schaumbildung zu vermeiden, wird das Medikament in eine Spritze mit einer Nadel mit breiter Bohrung aufgezogen. Das Medikament kann nicht in einer geöffneten Flasche aufbewahrt werden. Kann nicht intravenös verabreicht werden.

IM, 1 Dosis, einmalig: für eine Frau nach der Geburt – in den ersten 48–72 Stunden nach der Geburt, zum künstlichen Schwangerschaftsabbruch – unmittelbar nach dem Ende der Operation. Eine Dosis – 300 µg bei einem Titer von 1:2000 oder 600 µg bei einem Titer von 1:1000.

Der Bedarf an einer bestimmten Dosis während der Schwangerschaft kann abhängig von der Menge des fetalen Blutes, das in den Blutkreislauf der Mutter gelangt, variieren. 1 Dosis (300 µg) enthält eine ausreichende Menge an Antikörpern, um eine Sensibilisierung gegenüber dem Rh-Faktor zu verhindern, wenn das Volumen der roten Blutkörperchen, die in den Blutkreislauf gelangen, 15 ml nicht überschreitet. In Fällen, in denen erwartet wird, dass eine größere Menge fetaler roter Blutkörperchen (mehr als 30 ml Vollblut oder mehr als 15 ml rote Blutkörperchen) in den mütterlichen Kreislauf gelangt, sollte in einem zugelassenen Labor eine Zählung der fetalen roten Blutkörperchen durchgeführt werden Technik (zum Beispiel eine modifizierte Säureauswaschmethode nach Kleihauer und Betke), um die erforderliche Ig-Dosierung einzustellen. Das berechnete Volumen der fetalen roten Blutkörperchen, die in den Blutkreislauf der Mutter gelangen, wird durch 15 ml geteilt und man erhält die Anzahl der Dosen des Arzneimittels, die verabreicht werden müssen. Wenn die Dosisberechnung einen Bruch ergibt, sollte die Anzahl der Dosen auf die nächste ganze Zahl aufgerundet werden (wenn beispielsweise ein Ergebnis von 1,4 erhalten wird, sollten 2 Dosen (600 µg) des Arzneimittels verabreicht werden).

Zur Prophylaxe während der pränatalen Phase sollte etwa in der 28. Schwangerschaftswoche 1 Dosis des Arzneimittels (300 µg) verabreicht werden. Anschließend muss eine weitere Dosis (300 µg) verabreicht werden, vorzugsweise innerhalb von 48–72 Stunden nach der Geburt, wenn das Neugeborene Rh-positiv ist.

Wenn die Schwangerschaft trotz drohender Abtreibung anhält, sollte in jedem Stadium der Schwangerschaft eine weitere Dosis (300 µg) des Arzneimittels verabreicht werden. Bei Verdacht, dass mehr als 15 ml fetale rote Blutkörperchen in den mütterlichen Blutkreislauf gelangt sind, muss die Dosis wie oben beschrieben angepasst werden.

Nach einem Spontanabort, einem induzierten Abort oder dem Abbruch einer Eileiterschwangerschaft im Gestationsalter von mehr als 13 Wochen wird die Verabreichung von 1 Dosis (300 µg) des Arzneimittels (oder mehr, wenn mehr als 15 ml fetale rote Blutkörperchen vorhanden sind) empfohlen bei Verdacht auf Eindringen in den mütterlichen Blutkreislauf) Wenn die Schwangerschaft in weniger als 13 Schwangerschaftswochen abgebrochen wird, ist die einmalige Anwendung einer Minidosis (ca. 50 µg) möglich.

Nach einer Amniozentese, entweder in der 15. bis 18. Schwangerschaftswoche oder im dritten Schwangerschaftstrimester, oder wenn im zweiten oder dritten Trimester eine Verletzung der Bauchorgane auftritt, wird die Verabreichung von 1 Dosis (300 µg) des Arzneimittels empfohlen (oder mehr, wenn der Verdacht besteht, dass mehr als 15 ml fetale rote Blutkörperchen in die Bauchhöhle gelangen). Wenn ein Bauchtrauma, eine Amniozentese oder andere ungünstige Umstände die Verabreichung des Arzneimittels in der 13. bis 18. Schwangerschaftswoche erfordern, sollte in der 26. bis 28. Schwangerschaftswoche eine weitere Dosis (300 µg) verabreicht werden. Um den Schutz während der gesamten Schwangerschaft aufrechtzuerhalten, sollte die Konzentration der passiv gewonnenen Antikörper gegen Rho(D) nicht unter den Wert fallen, der zur Verhinderung einer Immunantwort auf Rh-positive fetale rote Blutkörperchen erforderlich ist. In jedem Fall sollte die Dosis des Arzneimittels innerhalb von 48-72 Stunden nach der Geburt verabreicht werden – wenn das Kind Rh-positiv ist. Wenn die Entbindung innerhalb von 3 Wochen nach der letzten Dosis erfolgt, kann die postpartale Dosis abgesetzt werden (es sei denn, mehr als 15 ml fetale rote Blutkörperchen sind in den mütterlichen Kreislauf gelangt).

Nebenwirkung. Hyperämie und Hyperthermie bis 37,5 °C (am ersten Tag nach der Verabreichung), Dyspepsie; selten (mit Überempfindlichkeit, einschließlich IgA-Mangel) - allergische Reaktionen (bis zum anaphylaktischen Schock).

Interaktion. Eine Kombination mit anderen Arzneimitteln (einschließlich Antibiotika) ist möglich.

Spezielle Anweisungen. Kinder von Frauen, die vor der Geburt menschliches Ig-Anti-Rhesus-Rho(D) erhalten haben, können bei direkten Tests auf das Vorhandensein von Antiglobulin bei der Geburt schwach positive Ergebnisse erhalten. Es ist möglich, passiv im mütterlichen Serum gewonnene Antikörper gegen Rho(D) nachzuweisen, wenn Screening-Tests auf Antikörper nach vorgeburtlicher oder postnataler Verabreichung von menschlichem Ig gegen Rho(D) durchgeführt werden.

Die Immunisierung von Frauen mit Lebendimpfstoffen sollte frühestens 3 Monate nach der Gabe von Anti-Rhesus-Ig erfolgen.

Zubereitungen in Fläschchen und Spritzen mit beschädigter Integrität oder Markierung, Veränderungen der physikalischen Eigenschaften (Änderung der Farbe, Trübung der Lösung, Vorhandensein unzerbrechlicher Flocken), abgelaufenem Datum oder unsachgemäßer Lagerung sind nicht zur Verwendung geeignet.

Wenn festgestellt wird, dass der Vater Rho(D)-negativ ist, besteht keine Notwendigkeit, das Medikament zu verabreichen.

Nach der Verabreichung des Arzneimittels sollten die Patienten 30 Minuten lang beobachtet werden. Arztpraxen müssen über Anti-Schock-Therapien verfügen. Wenn sich anaphylaktoide Reaktionen entwickeln, werden Antihistaminika, Kortikosteroide und alpha-adrenerge Agonisten eingesetzt.

Das Medikament wird Rh-positiven Frauen nach der Geburt nicht verabreicht.

Staatliches Arzneimittelregister. Offizielle Veröffentlichung: in 2 Bänden – M.: Medical Council, 2009. – Band 2, Teil 1 – 568 Seiten; Teil 2 - 560 s.

Im Blut von Rh-positiven Menschen gibt es ein spezifisches Protein, das auf roten Blutkörperchen vorkommt. 15 % der Weltbevölkerung sind Rhesus-negativ, weil ihnen dieses Protein fehlt. Der Rh-Faktor ist ein individuelles Merkmal, das vererbt wird, aber keinen Einfluss auf die menschliche Gesundheit hat.

Typischerweise muss der Rhesusstatus zusammen mit der Blutgruppe im Labor bestimmt werden.

Was ist ein Rh-Konflikt?

Dieses Phänomen beunruhigt Frauen mit Rh-negativem Blut. Während der Schwangerschaft kann es zu einem Konflikt zwischen Mutter und Fötus kommen, sofern das Kind vom Vater Rh-positives Blut geerbt hat.

Normalerweise vermischt sich das Blut von Mutter und Fötus nie, aber Plazentaanomalien und Traumata können dazu führen, dass die roten Blutkörperchen des Fötus in den Blutkreislauf der Frau gelangen. Wenn eine bestimmte „Konzentrationsschwelle“ erreicht ist, beginnt das Immunsystem der Mutter, Antikörper gegen das fremde Protein (das ist der Rh-Faktor auf den roten Blutkörperchen des Fötus) zu produzieren, um es zu zerstören, d. h. das fetale Blut zu zerstören. Infolgedessen geschieht dies beim Kind. Manchmal kann der Konflikt so stark sein, dass es zu Defekten in der Bildung des Nervensystems kommt.

Die Wahrscheinlichkeit, ein solches Phänomen zu entwickeln, ist nicht so hoch; die erste Schwangerschaft (wenn keine Pathologien vorliegen) endet meist gut, aber jede weitere Schwangerschaft erhöht das Risiko, einen Konflikt zu entwickeln, um 10-15 %.

Antikörper können sich auch bei Fehlgeburten, Kaiserschnitten und einer Plazentalösung bilden. Die Wahrscheinlichkeit einer Sensibilisierung hängt von der Anzahl der fetalen roten Blutkörperchen ab, die in den Körper der Mutter gelangen.

Wie verhindert man einen Rh-Konflikt?

Obwohl der Rh-Konflikt keine Gefahr für die Gesundheit der Mutter darstellt, sind die Folgen einer hämolytischen Erkrankung für das Baby sehr schwerwiegend. Daher lohnt es sich, diesem Phänomen bei allen Frauen vorzubeugen, deren Blut Rh-negativ ist.

Daher wird allen schwangeren Frauen in den frühen Stadien der Schwangerschaft ein Bluttest zur Bestimmung des Rh-Werts verschrieben. Der weitere Aktionsalgorithmus hängt von der Situation ab.

Normalerweise verläuft die erste Schwangerschaft normal. Über den gesamten Zeitraum hinweg ist es notwendig, den Anti-Rhesus-Spiegel der Frau zu bestimmen. Bis zur 32. Woche erfolgt die Blutkontrolle einmal im Monat, bis zur 35. Woche zweimal im Monat und dann jede Woche. Es sollten noch keine Antikörper vorhanden sein. Kommt ein Rh-positives Kind zur Welt, muss der Mutter in den ersten 72 Stunden nach der Geburt das Medikament „Anti-Rhesus-Immunglobulin“ verabreicht werden. Diese Maßnahme verhindert das Auftreten von Antikörpern gegen den Rh-Faktor. Dies ist für den Erhalt und den normalen Verlauf einer weiteren Schwangerschaft notwendig.

Kommt es zu einem Schwangerschaftsabbruch, kommt es zu einer Fehlgeburt oder ist dies ebenfalls eine Indikation zur Gabe von Anti-Rhesus-Immunglobulin.

Ein Konflikt bezüglich des Rh-Faktors in der ersten Schwangerschaft kann mit einer zuvor erfolgten Transfusion von positivem Blut an eine Rh-negative Frau verbunden sein.

Wie wirkt das Medikament „Anti-Rhesus-Immunglobulin“?

Die Substanz verhindert die Bildung von Antikörpern gegen den Rh-Faktor und damit das Auftreten einer Hämolyse roter Blutkörperchen beim Fötus.

Am häufigsten gelangt das Blut des Babys während der Geburt in den Blutkreislauf der Mutter, daher ist die Verabreichung des Arzneimittels „Anti-Rhesus-Immunglobulin“ für die Frau unmittelbar nach der Geburt des Babys angezeigt. Diese Maßnahme wird bei diesem Kind nicht ergriffen, trägt aber dazu bei, die Entwicklung einer hämolytischen Erkrankung während der nächsten Schwangerschaft zu verhindern. Nach Ermessen des Arztes kann das Medikament auch in der 28. Schwangerschaftswoche verabreicht werden, wenn die Gefahr einer Vermischung beider Blutkörperchen vor der Geburt besteht.

Anti-Rhesus-Immunglobulin ist bei festgestellter Sensibilisierung (Vorhandensein von Antikörpern gegen den Rh-Faktor im Blut einer schwangeren Frau), Kindern und Frauen mit Rh-positivem Blut kontraindiziert. Es kann nicht intravenös verabreicht werden. Die Dosierung richtet sich nach der Menge an Blut (insbesondere roten Blutkörperchen), die in den Körper der Mutter gelangt.

Anti-Rhesus-Immunglobulin ermöglicht es einer Frau mit Rh-negativem Blut, so viele Kinder zu bekommen, wie sie möchte.

Camrou ist eine immunologische Proteinfraktion, die aus Spenderplasma isoliert wurde.

Hinweise zur Verwendung

Das Medikament wird in folgenden Fällen verschrieben:

• Es besteht die Gefahr einer Frühgeburt
• Bei fetaler Verletzung (Schlag in den Bauch)
• Während der ersten Schwangerschaft bei Müttern mit geschwächtem Immunsystem.

Zusammensetzung des Arzneimittels

1 ml Lösung enthält: 750 IE Immunglobulin (Anti-Rhesus Rh 0 D), Glycin, Wasser für Injektionszwecke.

Medizinische Eigenschaften

Camrou enthält Anti-Rhesus-Immunglobulin und verhindert so wirksam die Isoimmunisierung einer Rh-negativen Mutter, die Rh-positivem fötalem Blut ausgesetzt war.

Nach der Verabreichung werden innerhalb von 24 Stunden Antikörper im Blut nachgewiesen. Die Ausscheidungsdauer aus dem Körper beträgt 5 Wochen.

Das Arzneimittel wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Freigabeformulare

Kosten: 8543 Rubel.

Camrow ist in Form einer gelben flüssigen Lösung erhältlich, die zur intramuskulären Verabreichung bestimmt ist.

Die Lösung wird in transparente Glasflaschen gefüllt (Dosierung – 2 ml).

Im Kit ist auch eine Injektionsnadel enthalten.

Art der Anwendung

Das Medikament wird ausschließlich intramuskulär verabreicht. Es ist kontraindiziert, es dem Patienten intravenös zu verabreichen.

Vor der Verabreichung müssen Flaschen mit der Lösung zwei Stunden lang bei einer Temperatur von 20 bis 24 Grad Celsius aufbewahrt werden.

Um sicherzustellen, dass die Lösung keinen Schaum enthält, müssen Sie sie nur mit der im Kit enthaltenen Nadel aufziehen.

Nach dem Öffnen können Fläschchen nicht mehr aufbewahrt werden. Sie müssen entweder verwendet oder entsorgt werden.

Um negative Folgen zu vermeiden, werden in den ersten drei Tagen nach der Geburt einmalig 1500 IE des Arzneimittels verabreicht.

Wenn das Risiko einer Fehl- oder Frühgeburt besteht, sollte eine Dosis des Arzneimittels verabreicht werden – 1500 IE (300 µg). Besteht der Verdacht, dass mehr als 15 ml fetale rote Blutkörperchen in den Blutkreislauf des Patienten gelangt sind, sollte die Dosierung um weitere 500 IE erhöht werden.

Nach einer Fehlgeburt in einem Zeitraum von höchstens 13 Wochen müssen Sie 1500 IE Lösung verabreichen.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Camrou kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, jedoch nur bei direkter Indikation. Vor Beginn der Behandlung sollte der Patient einen Arzt konsultieren.

Kontraindikationen

Das Medikament wird in folgenden Fällen nicht verwendet:

• Zur Behandlung verhexter Kinder
• Bei individueller Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen

Um sicherzustellen, dass beim Patienten keine unerwünschten Nebenwirkungen auftreten, sollten bei der Verabreichung des Arzneimittels die folgenden Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:

• Die Behandlung sollte ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht erfolgen
• Aufgrund des Risikos von Nebenwirkungen sollte der Patient nach der Verabreichung der Lösung eine Stunde lang auf dem Rücken bleiben.
• Vor der Injektion sollten im Raum Erste-Hilfe-Medikamente gegen anaphylaktischen Schock vorhanden sein.
• Schwangere können frühestens drei Monate nach Verabreichung der Lösung geimpft werden.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln

Immunglobulin kann mit Analgetika, Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten kombiniert werden. Bei Wechselwirkungen mit diesen Medikamentengruppen kommt es im Körper des Patienten nicht zu unerwünschten Reaktionen.

Es sollte mit Vorsicht mit anderen Immunmodulatoren kombiniert werden, da dies die Wirkung des Arzneimittels verstärken kann.

Nebenwirkungen

Im Allgemeinen ist Camrow recht gut verträglich.

In seltenen Fällen kann es bei Patienten zu folgenden Nebenwirkungen kommen:

• Schwäche
• Dyspepsie
• Überempfindlichkeit
• Schmerzen an der Injektionsstelle
• Brennen und Schwellung der Muskeln an der Injektionsstelle.

Bei IgA-Mangel (sehr selten) kann das Medikament anaphylaktische Reaktionen hervorrufen.

Überdosis

Es wurden keine Fälle einer Medikamentenüberdosierung registriert. Vermutlich verstärkt das Immunglobulin die Nebenwirkungen, wenn eine zu große Dosis verabreicht wird.

Bedingungen und Haltbarkeit

Die Ampullen sollten an einem trockenen und dunklen Ort bei einer Temperatur von zwei bis fünf Grad Celsius gelagert werden.

Nicht einfrieren.

Wenn die Lösung ihre Farbe verändert hat, dunkler geworden ist oder sich ein Niederschlag darauf gebildet hat, sollte sie dem Patienten auf keinen Fall verabreicht werden. Dies weist darauf hin, dass es unter unsachgemäßen Bedingungen gelagert wurde.

Haltbarkeit: 2 Jahre ab dem auf der Verpackung angegebenen Herstellungsdatum. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

Analoga

Kamrow hat die folgenden medizinischen Analoga:

Hyperrow

Talecris Biotherapeutics, USA.
Preis: 5569 Rubel.

Vorteile:

• Verhindert die Isoimmunisierung im Rh-negativen Körper einer gebärenden Frau
• Wirksam gegen das Risiko einer Fehl- und Frühgeburt.

Nachteile:

• Kann nach dem Einsetzen zu einem Temperaturanstieg führen
• Die Impfung von Frauen kann frühestens drei Monate nach Verabreichung des Arzneimittels erfolgen.

Bairou di

Bayer Corporation, USA.
Preis: ab 7460 Rubel.

Hauptwirkstoff: Immunglobulin A/Rhesus. Freigabeformular: Injektionslösung.

Vorteile:

• Kann in Verbindung mit anderen Medikamenten verwendet werden
• Verhindert die Isoimmunisierung der Rh-negativen Mutter.

Nachteile:

• Kann nicht an Neugeborene verabreicht werden
• Langsam ausgeschieden (nicht früher als 5 Wochen nach der Verabreichung).

Inhalt

Rh-Konflikte bringen schwerwiegende Gesundheitsprobleme für das ungeborene Kind mit sich, daher ist es notwendig, rechtzeitig auf das Vorliegen einer solchen Pathologie zu reagieren. Die Verabreichung des Arzneimittels während der Schwangerschaft erhöht die Chancen auf die Lebensfähigkeit des Fötus und verringert die Liste möglicher Komplikationen während der pränatalen Phase. Die Pathologie ist schwerwiegend, daher steht die Frau beim Tragen eines Fötus unter strenger ärztlicher Aufsicht.

Was ist ein Rh-Konflikt während der Schwangerschaft?

Wenn eine Frau einen negativen Rh-Faktor hat, ist sie gefährdet. Diese Eigenschaft des Körpers hat keinen negativen Einfluss auf ihre Gesundheit; während der Schwangerschaft treten Probleme auf. Wenn der Fötus einen positiven Rh-Faktor hat, entsteht ein Rh-Konflikt. Das bedeutet, dass das Immunsystem der Mutter die Zellen des ungeborenen Kindes als fremd erkennt und beginnt, diese aktiv zu bekämpfen.

Die Immunität einer schwangeren Frau produziert Immunglobulin-Antikörper gegen solche Strukturen, die beim Durchdringen der Plazentaschranke weitgehend Proteine ​​zerstören, die nicht in der morphologischen Zusammensetzung des Blutes der Mutter enthalten sind. Als Folge davon entwickelt sich bei Neugeborenen eine Gelbsucht, die mit dem Abbau von Blutzellen (Hämolyse) einhergeht. Schwerwiegendere Pathologien können nicht ausgeschlossen werden, darunter Hydrops fetalis, Schädigungen des Gehirns und des Herzens sowie Totgeburten. Um solche Komplikationen zu vermeiden, muss der Patientin während der Schwangerschaft Anti-Rhesus-Immunglobulin verabreicht werden.

Wann wird Anti-Rhesus-Immunglobulin benötigt?

Um ein gesundes Kind zur Welt zu bringen und Rhesuskonflikte zu beseitigen, wird schwangeren Frauen mit einem negativen Rhesusfaktor ein bestimmtes Protein verabreicht. Unter anderen medizinischen Indikationen für die Verabreichung von Anti-Rhesus-Immunglobulin in Abwesenheit des Rh-Faktors identifizieren Ärzte:

• spontaner oder absichtlicher Schwangerschaftsabbruch (Abtreibung);
• Bauchtrauma;
• drohender Schwangerschaftsabbruch in jedem Stadium;
• nach Amniozentese;
• Plazentalösung;
• Schwangerschaft mit anschließender Geburt eines Kindes mit positivem Rh-Faktor;
• Eileiterschwangerschaft.

Wie wirkt Anti-Rhesus-Immunglobulin?

Dieses Protein wird aus dem Serum oder Plasma von Spendern isoliert, die zuvor auf das Fehlen von Antikörpern gegen HIV, Hepatitis B und C im Blut getestet wurden. Bei der Verabreichung verhindert die Substanz die Bildung von Antikörpern gegen den Rh-Faktor und verhindert die Hämolyse rote Blutkörperchen im Fötus. Nach Ermessen des behandelnden Arztes sollte in der 28. Geburtswoche Anti-Rhesus-Immunglobulin verabreicht werden, allerdings steigt in diesem Fall die Wahrscheinlichkeit einer Vermischung der beiden Blutarten bereits vor der Geburt deutlich an.

Der optimale Zeitpunkt für die Proteinzufuhr ist unmittelbar nach der Geburt des Babys. Dies ist eine wirksame Vorbeugung gegen hämolytische Erkrankungen während der nächsten Schwangerschaft. Wenn eine Sensibilisierung (das Vorhandensein von Antikörpern gegen den Rh-Faktor im Blut der werdenden Mutter) festgestellt wird und der Rh-Faktor positiv ist, ist die Verwendung von Anti-Rh-Immunglobulin streng kontraindiziert und nicht dringend erforderlich.

Gebrauchsanweisung für Anti-Rhesus-Immunglobulin

Eine Einzeldosis dieses Medikaments wird individuell festgelegt; eine intravenöse Verabreichung von Serum ist völlig ausgeschlossen. Die ausführliche Gebrauchsanweisung enthält folgende wertvolle Informationen für Risikopatienten:

1. Das Serum sollte intramuskulär verabreicht werden; eine Selbstmedikation ist streng kontraindiziert.
2. Vor der Verabreichung des Arzneimittels muss es mindestens 2 Stunden lang bei Raumtemperatur (unter natürlichen Bedingungen warm) aufbewahrt werden.
3. Um das Arzneimittel in den Körper einzuführen, muss eine sterile Einwegspritze mit breiter Bohrung verwendet werden.
4. Bei einer Operation zum Schwangerschaftsabbruch muss das Serum unmittelbar nach dessen Abschluss verabreicht werden.
5. In der pränatalen Phase muss die empfohlene Dosis in der 28. Geburtswoche eingenommen werden – einmalig, dann unmittelbar nach der Geburt.
6. Eine Einzeldosis nach erfolgreicher Entbindung beträgt 300 oder 600 µg Serum und sollte in den ersten 48–72 Stunden in den Körper der frischgebackenen Mutter gelangen.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Dieses Medikament eliminiert das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen vollständig und kann daher auch während einer Langzeitbehandlung mit Antibiotika verabreicht werden. Nachdem jedoch eine Einzeldosis Immunglobulin in den weiblichen Körper gelangt ist, schließen Ärzte das Auftreten von Nebenwirkungen nicht aus. Darunter:

• Allergien, Hautreaktionen, dargestellt durch Urtikaria, starker Juckreiz, Brennen, Hautausschläge und Hyperämie der Haut, seltener - akuter anaphylaktischer Schock;
• Hyperthymie (Instabilität des Nervensystems, ausgedrückt durch unerwartet gute Laune, übermäßige Aktivität in allen Lebensbereichen);
• auffällige Störungen des Verdauungssystems, zum Beispiel schwere Anzeichen einer Dyspepsie.

Die Einführung dieses wichtigen Bestandteils ins Blut ist nicht bei allen Frauen mit negativem Rh-Faktor erlaubt. In der Gebrauchsanweisung werden folgende medizinische Kontraindikationen aufgeführt:

• Überempfindlichkeit des Körpers gegenüber den Wirkstoffen des verabreichten Arzneimittels;
• Prävention von Rh-Konflikten bei Neugeborenen;
• Diabetes mellitus bei der werdenden Mutter;
• festgestellte Sensibilisierung (Rh-Antikörper im Blut nachgewiesen).

Besondere Hinweise zur Anwendung von Anti-Rhesus-Immunglobulin

Das Serum kann nach Ablauf des Verfallsdatums, bei Nichteinhaltung der Regeln und Bedingungen für die Lagerung der Lösung oder bei Beschädigung der Unversehrtheit der Flasche nicht mehr verwendet werden. Idealerweise ist Anti-Rhesus-Immunglobulin eine farblose Flüssigkeit. Wenn sich die Lösung verfärbt und trübe wird oder ein Niederschlag in Form unlöslicher Flocken entsteht, muss die Flasche nach dem Öffnen entsorgt werden. Eine Impfung ist nicht möglich, da sie die Gesundheit des Patienten erheblich schädigen kann. Weitere Empfehlungen finden Sie im Folgenden:

1. Unmittelbar nach der Impfung sollte der Patient unter strenger ärztlicher Aufsicht bleiben. Es kann zu Nebenwirkungen kommen, die Fachärzte mit Medikamenten gut in den Griff bekommen können.
2. Innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion kann es direkt an der Injektionsstelle des Serums zu einer allergischen Reaktion kommen. Die Aufgabe des Arztes besteht darin, einen anaphylaktischen Schock zu stoppen, wenn er auftritt.
3. Die Immunisierung mit einem „Lebendimpfstoff“ erfolgt frühestens 3 Monate nach der Gabe von Immunglobulin.
4. Wenn zwischen zukünftigen Eltern ein Rh-Konflikt besteht, ist eine Impfung bei der Planung einer Schwangerschaft wichtig. Dies trägt dazu bei, die Chancen auf ein gesundes Baby zu erhöhen.
5. Bei Vorliegen eines infektiösen Prozesses ist es ratsam, sich einer Immunglobulininjektion zu unterziehen.
6. Für Rh-positive Eltern oder einen Vater mit negativem Rh-Faktor ist kein Serum erforderlich.